EG-Konformitätserklärung für Medizinprodukte
Die Konformitätserklärung erfolgt nach der EG-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG – Anhang VII und liegt im alleinigen Verantwortungsbereich des Herstellers.
Hersteller:
arbotena GmbH Friedensallee 7-9 D-22765 Hamburg
Telefon: +49 (0) 607711460
E-Mail: [email protected]
Website: http://www.arbotena.de
Wir erklären hiermit, dass das Produkt: arbotena den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte Klasse I für aktive Software entspricht.
Klassifizierung nach der Anhang IX der EG-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG: Klasse I
Basis-UDI-DI: (01)04260684720014(10)1.0 Angewandte Spezifikation: Feststellung von Nahrungsmittelunverträglichkeiten
Diese EG-Konformitätserklärung ist für die Laufzeit des Zertifikates gültig.
Hamburg,08.06.2020
Ort und Datum der ErstellungDas unterschriebenen Exemplar kann auf Anfrage gerne vorgelegt werden.